- Подает заявку на участие в конкурсе
- Разрабатывает устройство
- Готовит необходимую документацию для устройства
- Демонстрирует работоспособность устройства
О КОНКУРСЕ
Конкурс “Неинвазивный мониторинг уровня глюкозы” – инженерные соревнования команд-разработчиков. Задача конкурса – определить с медицинской точностью уровень глюкозы в венозной крови пациента без взятия крови. Прибор будет полезен людям, страдающим от сахарного диабета. Он поможет регулярно отслеживать уровень глюкозы в домашних условиях без необходимости прокалывания пальца. На финальном этапе конкурса будут проведены клинические испытания медицинских устройств, которые должны показать точность, определенную технологическим барьером конкурса.
- Обеспечивает экспертизу в рамках темы конкурса
- Осуществляет консультации по клиническим испытаниям и другим регуляторным процедурам
- Обеспечивает токсикологическую и техническую экспертизу всем участникам квалификационных испытаний
- Организует проведение клинических испытаний устройств участников за свой счет
Технологический барьер
Создание Продукта, способного в течение не более чем за 60 секунд полностью неинвазивным способом, не требующим дополнительных процедур подготовки пациента, определить с медицинской точностью значение, коррелирующее с уровнем глюкозы в венозной крови пациента, причем отклонение от медицинского анализа венозной крови должно быть не выше 12%.